藥監(jiān)局:未停審批中藥注射劑 其它企業(yè)停產(chǎn)系自查
發(fā)布時間:2008.11.11 來源: 查看次數(shù):
刺五加注射液事件發(fā)生以后,國家食品藥品監(jiān)督管理局并未暫停中藥注射劑的審評或者審批。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發(fā)布會上作出如上表述。顏江瑛稱,其它企業(yè)停產(chǎn)是要對自己的產(chǎn)品進行一些檢查、審查,國家食品藥品監(jiān)督管理局并沒有發(fā)出通知限制這些企業(yè)。
記者提問稱,自從刺五加事件,包括山西太行的茵梔黃事件之后,我們國家藥監(jiān)局已經(jīng)暫停了所有中藥注射液的審批,不知道這是不是確實?刺五加注射液這個產(chǎn)品在黑龍江當?shù)兀驮诿苌疆數(shù)鼐陀袨跆K里江制藥廠等等都在生產(chǎn),現(xiàn)在所有企業(yè)的刺五加全部暫定了,這些沒有問題的企業(yè)的產(chǎn)品,什么時候能夠恢復對他們的限制?
顏江瑛回答說,刺五加注射液事件發(fā)生以后,實際上國家食品藥品監(jiān)督管理局并沒有暫停中藥注射劑的審評或者審批,一切的審評和審批都按照依法、依科學、依標準進行審批,不只是中藥注射劑,其他藥品都是這樣。
顏江瑛指出,云南紅河州的黑龍江刺五加不良事件發(fā)生以后,生產(chǎn)刺五加注射液基本上都在黑龍江省,其他省沒有生產(chǎn)刺五加的注射液,因為藥源的問題。這些企業(yè)自己停止了刺五加注射液的生產(chǎn)銷售和使用,因為企業(yè)也想看一看他們的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境是不是有其他的疏漏,要對自己的產(chǎn)品進行一些檢查、審查,還有質(zhì)量的控制,國家食品藥品監(jiān)督管理局并沒有發(fā)出通知限制這些企業(yè),停止他們的生產(chǎn)。當然這些企業(yè)經(jīng)過自查,產(chǎn)品合格之后,會上市進行銷售的。