從通常意義上講,醫(yī)藥行業(yè)不屬于周期性的行業(yè),其應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)變化的能力較強(qiáng)。故而和美國(guó)次貸危機(jī)所引發(fā)的全球金融危機(jī)相比,醫(yī)藥市場(chǎng)所受的影響相對(duì)較小。展望2009年,在全世界經(jīng)濟(jì)劇烈動(dòng)蕩的大背景下,醫(yī)藥市場(chǎng)仍將可以維持上一年的增速。——編者
據(jù)美國(guó)權(quán)威醫(yī)藥咨詢(xún)機(jī)構(gòu)IMS 10月29日最新發(fā)布的2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè)稱(chēng),2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速將與2008年相當(dāng),保持在4.5%~5.5%的水平,市場(chǎng)銷(xiāo)售額將超過(guò)8200億美元。全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境的不確定性及其可能對(duì)醫(yī)藥需求所造成的影響,使得醫(yī)藥市場(chǎng)面臨新的壓力。2009年醫(yī)藥市場(chǎng)的新格局也將反映在諸多方面,如發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)將被新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)風(fēng)頭所掩蓋,專(zhuān)科藥物將擔(dān)當(dāng)更加重要的角色,“重磅炸彈”藥物陸續(xù)失去專(zhuān)利保護(hù),醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)療費(fèi)用的支付者對(duì)醫(yī)療保健的影響力不斷加大。
今年,全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)美國(guó)的增長(zhǎng)速度在1%~2%之間,預(yù)計(jì)為2870億 ~2970億美元,低于今年初預(yù)計(jì)的2%~3%的增長(zhǎng)率。增速放緩并低于預(yù)期的主要原因,一方面是消費(fèi)者對(duì)新產(chǎn)品的需求降低,而現(xiàn)今惡劣的經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)消費(fèi)者看病和藥品銷(xiāo)售也造成了沖擊。
2009年,由于持續(xù)的藥品專(zhuān)利到期、新產(chǎn)品上市減少和經(jīng)濟(jì)緊縮所帶來(lái)的影響,預(yù)計(jì)美國(guó)的藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率只有1% ~2%,銷(xiāo)售額約為2920億~3020億美元。歐盟5個(gè)首要市場(chǎng)法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)預(yù)計(jì)明年的增長(zhǎng)率在3%~4%,達(dá)1620億~1720億美元。 在歐洲,由于對(duì)保健技術(shù)的評(píng)估更加嚴(yán)格,使得本應(yīng)該因區(qū)域持續(xù)人口老齡化而對(duì)預(yù)防保健需求的增加幾乎蕩然無(wú)存。醫(yī)療保健消費(fèi)的支付者為了控制開(kāi)支而減少使用,政府醫(yī)療保健預(yù)算也呈分散狀態(tài)。日本作為全球第二大市場(chǎng),預(yù)期增長(zhǎng)率為4%~5%,為840億~880億美元。新的抗癌藥物的獲批,疾病預(yù)防項(xiàng)目的推廣以及正處于日本政府每?jī)赡暌淮蔚慕祪r(jià)的空白期,都將對(duì)其市場(chǎng)增長(zhǎng)有所貢獻(xiàn)。而日本政府努力推廣通用名藥物將僅對(duì)日本市場(chǎng)形成比較溫和的影響。
新興市場(chǎng)擴(kuò)展迅速
作為新興藥品市場(chǎng)的代表,中國(guó)、巴西、印度、韓國(guó)、墨西哥、土耳其和俄羅斯市場(chǎng)將合計(jì)增長(zhǎng)14%~15%,市值將達(dá)到1050億~1150億美元。不僅制藥公司對(duì)這些高速成長(zhǎng)市場(chǎng)的關(guān)注度增加,這些國(guó)家的增長(zhǎng)還受益于其政府對(duì)醫(yī)療保健的投入加大,國(guó)家和私有醫(yī)療保健基金覆蓋面更加廣泛。這樣一來(lái),不但病人更加容易獲得創(chuàng)新藥物,同時(shí)也推動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物的需求。
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展已經(jīng)成為舉世公認(rèn)的事實(shí),近年來(lái)增速超過(guò)20%,成為新興藥品市場(chǎng)代表中的代表。和全球大多數(shù)國(guó)家陷入經(jīng)濟(jì)衰退的趨勢(shì)相反,我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展勢(shì)頭良好,個(gè)人支付能力未受影響。未來(lái)的醫(yī)療制度改革將在原有的基礎(chǔ)上使更多的人享受基本醫(yī)療保健,社區(qū)醫(yī)院市場(chǎng)的發(fā)展也將更迅猛,醫(yī)藥市場(chǎng)的容量將有巨大的突破,而且未來(lái)幾年還將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。
專(zhuān)科藥物支撐市場(chǎng)
2009年由專(zhuān)科醫(yī)生所開(kāi)具的藥物其市場(chǎng)增長(zhǎng)率為8%~9%,預(yù)計(jì)將貢獻(xiàn)市場(chǎng)增長(zhǎng)總數(shù)的67%。其中生物藥增幅將達(dá)到11%~12%,抗腫瘤藥將達(dá)到15%~16%,抗艾滋病藥物將達(dá)13%~14%。與此相反,由于“重磅炸彈”藥物失去專(zhuān)利獨(dú)占權(quán)以及新藥上市數(shù)目的減少,預(yù)計(jì)基礎(chǔ)醫(yī)療保健藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)率只有2%~3%。
獲批新藥數(shù)目減少
2009年,獲批的新產(chǎn)品數(shù)繼續(xù)處于歷史低點(diǎn),預(yù)計(jì)將只有25~30個(gè)新分子實(shí)體上市,其中相當(dāng)一部分屬于專(zhuān)科藥物或是市場(chǎng)潛力有限的藥物。2009年預(yù)期上市的藥物包括4個(gè)或5個(gè)有潛力成為“重磅炸彈”的藥物,主要用于治療急性冠脈綜合征、糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和腦膜炎。
其實(shí)自默克公司的止痛藥Vioxx(萬(wàn)絡(luò))和葛蘭素史克公司的糖尿病藥Avandia(文迪雅)引起廣泛關(guān)注之后,美國(guó)聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)就已加強(qiáng)了對(duì)藥物的監(jiān)管。僅在2008年9月,美國(guó)FDA對(duì)三大制藥公司提出的新藥申請(qǐng)暫緩批準(zhǔn),包括雅培公司的兩種新藥(分別為止痛藥和降血脂藥),輝瑞公司的一種抗骨質(zhì)疏松癥藥和禮來(lái)公司的一種抗凝藥。這也印證了IMS在這方面的預(yù)測(cè)。
美國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)下降
2009年,經(jīng)濟(jì)情況將成為沖擊全球醫(yī)藥市場(chǎng)的復(fù)雜因素。 在美國(guó),考慮到病人的藥物相關(guān)開(kāi)銷(xiāo)持續(xù)波動(dòng),與以往的經(jīng)濟(jì)衰退期相比,目前的經(jīng)濟(jì)衰退使得經(jīng)濟(jì)因素和醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)之間的交互作用更加強(qiáng)烈。據(jù)IMS估計(jì),2009年這種經(jīng)濟(jì)衰退將導(dǎo)致美國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)下降2~3個(gè)百分點(diǎn)。其他幾個(gè)需要患者自己支付藥費(fèi)比例較大的國(guó)家,如巴西、印度和俄羅斯,也可能受經(jīng)濟(jì)變動(dòng)的影響。
通用名藥物迎來(lái)機(jī)遇
2009年,包括抗癲癇藥物、質(zhì)子泵抑制劑和抗病毒藥物在內(nèi),共計(jì)240億美元的品牌藥物將在世界8個(gè)主要市場(chǎng)失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。這將意味著明年通用名藥物的銷(xiāo)售額可以增加680億美元,增長(zhǎng)率和2008年相當(dāng),為5%~7%,但是低于2006和2007年的水平。這種減退主要受美國(guó)和英國(guó)的影響——在主要治療領(lǐng)域內(nèi),眾多的藥品競(jìng)爭(zhēng)者展開(kāi)了劇烈的價(jià)格戰(zhàn),并且造成通用名藥物的邊際利潤(rùn)率下降。其他國(guó)家則通過(guò)政府采取各種各樣的努力來(lái)增加市場(chǎng)對(duì)通用名藥物的使用。
支付者行動(dòng)影響市場(chǎng)
2009年,歐洲主要市場(chǎng)的增長(zhǎng)還將受到醫(yī)療保健支付者行動(dòng)的影響,如德國(guó)提高了購(gòu)藥退款比例并緊縮藥品;意大利的區(qū)域性藥物不斷擴(kuò)展市場(chǎng);英國(guó)品牌藥物的價(jià)格下調(diào)5%;法國(guó)許多品牌藥物降價(jià)10%;西班牙的參考定價(jià)制度也有所擴(kuò)展。同時(shí),由于保健技術(shù)評(píng)估者的介入所帶來(lái)的沖擊也將體現(xiàn),如在德國(guó),若新藥被認(rèn)定不具備良好的效價(jià),將會(huì)面臨醫(yī)療保險(xiǎn)的限制;在英國(guó),如果國(guó)家在允許患者購(gòu)買(mǎi)國(guó)家健康服務(wù)范圍以外的治療方面的政策發(fā)生任何變化,都將影響到該國(guó)藥品市場(chǎng)的發(fā)展。
此外,今年發(fā)生的許多事件可能也會(huì)對(duì)2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)長(zhǎng)期的影響,如人類(lèi)生長(zhǎng)激素生物類(lèi)似物在歐洲市場(chǎng)的崛起,通用名藥物在日本被廣泛接受,收縮策略在歐盟各國(guó)的廣泛采用,歐洲對(duì)零售市場(chǎng)的干預(yù)降低,以及美國(guó)11月總統(tǒng)選舉之后醫(yī)療保健政策可能發(fā)生的變化等。
制藥公司作為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要組成部分,仍然能夠通過(guò)一系列策略來(lái)找到自己的增長(zhǎng)之路。如對(duì)新興市場(chǎng)、專(zhuān)科藥物和生物藥物加大關(guān)注,解決病人未能滿足的要求,消除對(duì)基本醫(yī)療保健市場(chǎng)開(kāi)發(fā)不足的問(wèn)題,充分展示公司自己產(chǎn)品的優(yōu)秀價(jià)值,或是想方設(shè)法使自己原有的品牌重現(xiàn)生機(jī)。雖然市場(chǎng)的增長(zhǎng)已不像前些年那么迅速,也許預(yù)期并不容易實(shí)現(xiàn),但市場(chǎng)畢竟還是在增長(zhǎng)。在如今的新環(huán)境下,制藥公司取得成功的關(guān)鍵,就是要調(diào)整公司的商業(yè)模式以適應(yīng)當(dāng)今市場(chǎng)的新變化。