FDA批準(zhǔn)最新型隆乳用填充物
發(fā)布時間：2012.03.23 來源： 查看次數(shù)：
據(jù)HealthDay News報道，加利福尼亞州圣芭芭拉的Sientra公司制造的最新型的隆乳填充物成為美國得到批準(zhǔn)的第三種隆乳用填充物。其它兩種填充物是由Allergan和Mentor公司制造的。作為批準(zhǔn)的一個條件，Sientra需要繼續(xù)從事該植入物長期安全性、有效性及發(fā)生罕見疾病風(fēng)險的研究。
多年來，硅橡膠乳房填充物的使用一直存在著爭議。反對者說，這些填充物可能會破裂或滲漏硅橡膠，并可能會引起一系列的健康問題，其中包括癌癥和狼瘡。
硅橡膠植入物屬于醫(yī)療裝置。它們是通過手術(shù)而放置入乳腺組織或胸肌之下以重建乳腺組織或隆乳。
在組織重建中，該植入物常常用來取代因?yàn)榘┌Y或創(chuàng)傷所切除的乳腺組織。
類似地，其隆乳用途是為了增加乳房的尺寸或用來改善從前的隆乳手術(shù)。
FDA是根據(jù)來自對近1800名患者所做的3年的臨床研究的數(shù)據(jù)而批準(zhǔn)了Sientra制造的填充物。根據(jù)FDA所公布的報告，該填充物的并發(fā)癥包括植入物周邊區(qū)域變緊，需重新手術(shù)、清除植入物以及外觀不平整及感染等。
