- 注射用酒石酸吉他霉素 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用酒石酸吉他霉素
曾用名：注射用柱晶白霉素、注射用酒石酸柱晶白霉素
商品名：
英文名：Kitasamycin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Jiushisuan Jitamei......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用酒石酸吉他霉素
曾用名：注射用柱晶白霉素、注射用酒石酸柱晶白霉素
商品名：
英文名：Kitasamycin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
劑型：注射劑
【成分】酒石酸吉他霉素。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無臭、味苦。
【藥理毒理】本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，作用機制和抗菌譜與紅霉素相似，但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感，對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當(dāng)活性。
【藥代動力學(xué)】注射后吸收迅速，靜脈注射200mg后，半小時內(nèi)血藥濃度達6—3μg/ml，在臟器內(nèi)分布廣泛，肝和膽汁中濃度很高，在肺、腎等臟器及肌肉組織中濃度也較血清濃度為高。本品主要經(jīng)肝膽系統(tǒng)排泄。1/2約為2小時。
【適應(yīng)癥】主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀釋到需要濃度。成人，一次0.2—0.4g，一日2—3次。小兒，一日0.2g或酌減，分2—3次給藥。靜脈注射時，濃度不得大于2%即20萬單位，將1次用量溶于10—20ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中；緩慢推注（急速靜注，有時出現(xiàn)惡心、腹痛、血壓下降、休克癥狀等），注射速度應(yīng)不少于5分鐘，以免產(chǎn)生靜脈不適。
【不良反應(yīng)】本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率較紅霉素低，偶見皮疹和瘙癢。
【禁忌】對本品及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】使用本品前，應(yīng)做藥物過敏測定，陽性反應(yīng)者禁用。肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應(yīng)體質(zhì)者慎用。遵守本品“用法用量”規(guī)定，不得隨意加量。本品僅供靜脈注射或滴注；如發(fā)生過敏癥狀，應(yīng)即停用，遵醫(yī)囑。本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。本品與紅霉素有交叉耐藥性。用藥期間定期監(jiān)測肝功能。本品偶可引起一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，但孕婦應(yīng)用時宜權(quán)衡利弊。本品有相當(dāng)量進入母乳中，哺乳期婦女使用期間應(yīng)停止授乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規(guī)格】20萬單位
【貯藏】嚴(yán)封，在干燥涼暗處保存。
【包裝】20萬單位×50瓶
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第十五冊
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：吉林馬應(yīng)龍制藥有限公司、吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司、東藥集團丹東前進制藥有限公司、東北制藥集團公司沈陽第一制藥廠、大連美羅大藥廠、昆明制藥集團股份有限公司、山西泰盛制藥有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、哈藥集團三精制藥股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、山西威奇達藥業(yè)有限公司、上海新先鋒藥業(yè)有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、牡丹江宇德制藥有限公司、福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司、石家莊歐意藥業(yè)有限公司、遼寧倍奇藥業(yè)有限公司、福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司、山西太原藥業(yè)有限公司
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