- 注射用血凝酶(立芷雪) 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用血凝酶
英文名：Hemocoagulase Atrox for Injection
漢語拼音：Zhesheyong Xueningmei
劑型：注射劑
【成分】由巴西矛頭蝮蛇(BothropsAtrox)的蛇毒中分離提純的血凝酶。每瓶含一個克氏單位（KU）的血凝酶。一個克氏單位是指在體外37℃下，使1ml標(biāo)準(zhǔn)人血漿在60±20秒內(nèi)凝固的血凝酶活性量。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為凍干粉針，白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【藥理毒理】注射1.0KU注射用血凝酶20分鐘后，測定健康成年人的出血時間會縮短至1/2或1/3。這種止血能力可保持2-3天，本品具有止血功效，不影響血液中凝血酶含量，故不會導(dǎo)致血栓形成。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道，血凝酶注射液皮下與肌內(nèi)使用：在15-25分鐘后開始產(chǎn)生作用,藥效在40-45分鐘內(nèi)達到頂點。靜脈內(nèi)使用：在5-10分鐘后就開始產(chǎn)生作用。
【適應(yīng)癥】用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況下，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病。預(yù)防：手術(shù)前用藥，可減少出血傾向，避免或減少手術(shù)及手術(shù)后出血。
【用法用量】靜脈注射、肌肉注射，也可局部使用。成人：每次1.0—2.0KU,緊急情況下，立即靜脈注射1.0KU，同時肌肉注射1.0KU。各類外科手術(shù)：手術(shù)前1小時，肌肉注射1.0KU，或手術(shù)前15分鐘，靜脈注射1.0KU。手術(shù)后每日肌肉注射1.0KU，連用三天，或遵醫(yī)囑。在用藥期間，應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時間。應(yīng)防止用藥過量，否則療效會下降。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率極低，偶見過敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)以上情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對癥治療。
【禁忌】雖無關(guān)于血栓的報道，為安全起見，有血栓病史者禁用。對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】大、中動脈，大靜脈受損的出血，必須首先用外科手術(shù)處理；彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）導(dǎo)致的出血時慎用；血液中缺乏血小板或某些凝血因子時，宜在補充血小板、凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良反應(yīng)事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無關(guān)于懷孕期的研究，故除非緊急情況，一般不予使用。孕期未超過三個月的婦女不宜使用。
【兒童用藥】兒童：每次0.3—0.5—1.0KU?；蜃襻t(yī)囑。
【老年患者用藥】無特殊要求?；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】不能與無水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射，否則可降低止血療效。結(jié)合鈣成份的物質(zhì)（如EDTA）會減弱本品療效。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【規(guī)格】1單位：凍干粉針：150mg(lkU)，附溶劑、0.5單位、2單位。
【貯藏】遮光、冷暗處保存。
【包裝】西林瓶
【有效期】暫定24個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東北大高科華泰制藥有限公司、蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
