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【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢他定
曾用名：
商品名：
英文名：Ceftazidime for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaotading
劑型：注射劑
【成分】為頭孢他定。
化學名稱：(6R ，7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H22N6O7S2·5H2O
分子量：636.65
【性狀】本品為頭孢他啶與無水碳酸鈉混合物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】頭孢他啶對大腸桿菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感桿菌、綠膿桿菌等有高度抗菌活性。本品對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。本品對于細菌產(chǎn)生的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對上述革蘭氏陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具有抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性球菌對頭孢他啶高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱類桿菌抗菌作用差。
【藥代動力學】成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后，血藥峰濃度（Cmax）分別可達70～72mg/L和120～146mg/L。血消除半衰期(t1/2b)約為1.5～2.3小時。給藥后在多種組織和體液中分布良好，也可透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時，腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同期血濃度的17%～30%。血漿蛋白結(jié)合率為5%~23%。本品主要自腎小球濾過排出，靜脈給藥后24小時內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%(87%，膽汁中排出量少于給藥量有1%。中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長，當內(nèi)生肌酐清除率≤2m1／分鐘時，消除半衰期可延長至14～30小時。在新生兒中的半衰期稍延長(平均4～5小時)。本品可通過血液透析清除。
【適應(yīng)癥】用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。
【用法用量】臨用前，加滅菌注射用水適量，使溶解。敗血癥、下呼吸系感染、膽系感染等每日4-6克，分2-3次靜滴或靜注，療程10-14日。泌尿系感染和重度皮膚軟組織感染等每日2-4克，分2次靜滴或靜注，療程7-14日。對于某些危及生命的感染、嚴重綠膿桿菌感染和中樞神經(jīng)系感染，可酌情增量取每日150-200mg/kg，分3次靜滴或靜注。嬰幼兒常用劑量為每日30-100mg/kg，分2~3次靜脈滴注，每日最大劑量不超過6克。
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)少見而輕微。少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射部位輕度靜脈炎；偶可發(fā)生一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高；白細胞、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多等。
【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對青霉素類有過敏性休克病史者亦不宜應(yīng)用本品。
【注意事項】
1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。
4.腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時，需根據(jù)腎功能損害程度減量。
5.對重癥革蘭陽性球菌感染，本品為非首選品種。
6.在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。
7.對診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液（20mg/ml）在室溫存放不宜超過24小時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可以使用本品，但非首選品種。
【兒童用藥】小兒一日最高劑量不超過6g。
【老年患者用藥】本品的有效性及安全性在老年人與年輕患者之間無顯著差別。
【藥物相互作用】1.本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2.在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強利尿劑合用時需嚴密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。
【藥物過量】1.本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2.在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強利尿劑合用時需嚴密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。
【規(guī)格】按C22H22N6O7S2計算（1）0.5g（2）1.0g
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】西林瓶包裝
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標準】中國藥典2005年版二部
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：蘇州二葉制藥有限公司、深圳市制藥廠、昆明積大制藥有限公司、昆明積大制藥有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、廣州南新制藥有限公司、河南帥克藥業(yè)有限公司、東北制藥集團公司沈陽第一制藥廠、齊魯制藥廠、蘇州東瑞制藥有限公司、西安利君制藥有限責任公司、重慶科瑞制藥有限責任公司、?？谄媪χ扑幱邢薰?、輔仁藥業(yè)集團開封豫港制藥有限公司、南昌立健藥業(yè)有限公司、?？谑兄扑帍S有限公司等
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