【藥品名稱】
通用名:注射用阿魏酸鈉
曾用名:注射用心血康、注射用川芎素
商品名:
英文名:Sodium Ferulate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Aweisuanna
劑型:注射劑(凍干)
【成分】阿魏酸鈉。
化學(xué)名稱:3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C10H9NaO42H2O
分子量:252.20
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】本品為血管內(nèi)皮保護(hù)劑,能清除自由基,防治脂質(zhì)過氧化損傷非肽類內(nèi)皮素受體拮抗劑,可拮抗內(nèi)皮素引起的血管收縮、升壓及血管平滑肌細(xì)胞增殖,減輕血管內(nèi)皮損傷;增加NO的合成,松弛血管平滑??;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流變學(xué)特征。本品亦可抑制膽固醇的合成,降低血脂,清除自由基,防治脂質(zhì)過氧化損傷;影響補(bǔ)體,增強(qiáng)免疫機(jī)能,并具有一定的鎮(zhèn)痛、解痙作用。靜注給藥,小鼠半數(shù)致死量(LD50)為1.7g/kg。
【藥代動力學(xué)】靜脈給藥,血漿蛋白結(jié)合率為20.6%,大鼠分布半衰期(t1/2α)為3分鐘,消除半衰期(t1/2β)為11.46±3.2分鐘,分布迅速,可通過血-腦脊液屏障,主要經(jīng)腎臟排泄,體內(nèi)不易蓄積。
【適應(yīng)癥】適用于動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病癥,亦可用于偏頭痛、血管性頭痛。
【用法用量】靜脈滴注。一次0.3g,一日1次(一次1支,一日1次),溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100~500ml靜滴。建議一個療程為10天。
【不良反應(yīng)】偶有過敏性皮疹反應(yīng),停藥后即消失。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】生理鹽水溶解時少許沉淀不影響使用,搖勻后即可。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】0.3g
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】5支/盒×100盒/箱
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第二冊
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司、??谄媪χ扑幱邢薰?、海南通用同盟藥業(yè)有限公司、吉林市卓怡康納制藥有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠、阿爾貝拉醫(yī)藥控股(通化)有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、成都第一制藥有限公司、諾氏制藥(吉林)有限公司