- 單硝酸異山梨酯緩釋片 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：單硝酸異山梨酯緩釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Hua......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：單硝酸異山梨酯緩釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
劑型：片劑(緩釋)
【成分】單硝酸異山梨酯。
化學名稱：1，4∶3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
化學結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回流量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，它們隨膽汁進入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關，釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。
【適應癥】冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應】治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴重腦動脈硬化患者禁用。
【注意事項】1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。2.體位性循環(huán)調節(jié)障礙時慎用。3.不用于心絞痛急性發(fā)作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫(yī)囑服藥。服藥過量治療措施：1.誘導嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。
【臨床試驗】
【規(guī)格】（1）50mg（2）60mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆明宏達制藥廠、北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司、南京臣功制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、阿斯利康制藥有限公司、河北醫(yī)科大學制藥廠、山東力諾科峰制藥有限公司、上海世康特制藥有限公司、上海新亞藥業(yè)閔行有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、魯南制藥股份有限公司、河北醫(yī)科大學制藥廠、天津赫素制藥有限公司、江蘇福邦藥業(yè)有限公司
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