【藥品名稱】
通用名：甲鈷胺片
商品名：
英文名：Mecobalamin Tablets
漢語拼音：Jiagu'an Pian
劑型：片劑
【成分】甲鈷胺。V反XDGTN1P成
化學(xué)名稱：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲鈷酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色。
【藥理毒理】藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。DP分1藥用.YS.
【藥代動力學(xué)】1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達(dá)到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%～80%。2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。4W7用J.X分XL
【適應(yīng)癥】周圍神經(jīng)病。
【用法用量】口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應(yīng)】1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率<0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。2.其它偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。JUV68稱CW品反
【注意事項】1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。 藥HKZ3稱分KF
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。用、 不 E成。1類
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。68T00，25應(yīng)1
【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。
【藥物相互作用】尚不明確。W成FSXR.分不化
【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進(jìn)行對癥、支持治療。
【規(guī)格】0.5mg
【貯藏】避光，密封保存。
【包裝】雙鋁包裝，20片（10×2）/盒。
【有效期】暫定24個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司、沈陽澳華制藥有限公司、山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、深圳市中聯(lián)制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司、蘇州唐氏藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、華北制藥康欣有限公司、南京瑞爾醫(yī)藥有限公司
