【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用甘草酸二銨
英文名:Diammonium Glycyrrhizinate for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Gancaosuan’er ’an
劑型:注射劑
【成分】甘草酸二銨。
化學(xué)名稱(chēng):20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-a-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【藥理毒理】本品是重要甘草有效成分的提取物,具有一定的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。藥理實(shí)驗(yàn)證明,小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。還能減輕D-氨基半乳對(duì)肝臟的損傷和改善免疫因子對(duì)肝臟的慢性損傷。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射后約有92%以上的藥物與血漿蛋白結(jié)合,平均滯留時(shí)間為8小時(shí),在體內(nèi)以肺、肝、腎分布最高,其他組織分布很低,主要通過(guò)膽汁從糞便中排出,部分從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出為少量。
【適應(yīng)癥】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高的急、慢性病毒肝炎。
【用法用量】靜脈注射,一次0.15g,用注射用水溶解后,用以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注,一日1次。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng):可出現(xiàn)納差、惡心、嘔吐、腹脹。2.心腦血管系統(tǒng):常見(jiàn)頭痛、頭暈]胸悶]心悸及血壓增高。3.其他:皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫。以上癥狀一般較輕,不影響治療。
【禁忌】嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行注射。2.治療過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。
【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定,暫不使用本品。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯鉀噻嗪等利尿劑并用時(shí),其利尿作用可增強(qiáng)本品所含甘草二銨的排鉀作用,而導(dǎo)致血清鉀值的下降,應(yīng)特別注意觀察血清鉀的測(cè)定。
【藥物過(guò)量】需增量時(shí),每日最大用量為300mg。
【規(guī)格】150mg
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】西林瓶裝,10瓶/盒。
【有效期】12個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):沈陽(yáng)光大制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)制劑有限公司、廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司、廣東順?lè)逅帢I(yè)有限公司、保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司、成都天臺(tái)山制藥有限公司、山東瑞陽(yáng)制藥有限公司、浙江浙北藥業(yè)有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、廣東陽(yáng)江制藥廠有限公司、吉林馬應(yīng)龍制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司、北京利祥制藥有限公司、西安德天藥業(yè)股份有限公司、重慶華森制藥有限公司、珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、北京四環(huán)科寶制藥有限公司