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藥品分類：OTC
標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源：
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【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定片
曾用名稱：
商品名稱：
英文名稱：Loratadine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Lüleitading Pian
劑型：片劑
【成份】氯雷他定。
【性狀】本品為白色片劑。
【作用類別】本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
【藥理作用】
【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。
【適應(yīng)癥】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法用量】
成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10毫克）。
2～12歲兒童：
體重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。
體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。
【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物相互作用】
1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【規(guī)格】10mg/片
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每盒1板。
【有效期】暫定12月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：三門峽賽諾維制藥有限公司、常州四藥制藥有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、上海先靈葆雅制藥有限公司、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、四川科創(chuàng)制藥有限公司、青島雙鯨藥業(yè)有限公司、西南合成制藥股份有限公司、海南海神同洲制藥有限公司、遼寧先臻制藥有限公司
