- 對(duì)乙酰氨基酚片 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名稱:對(duì)乙酰氨基酚片
商品名稱:
英文名稱:Paracetamol Tablets
漢語(yǔ)拼音:Duiyixian’anjifen Pian
劑型:片劑
【成分】對(duì)乙酰氨基酚。
化學(xué)名稱:N-(4-羥基苯基)乙酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C8H9NO2
分子量:151.16
【性狀】本品為白色薄膜衣片。
【藥理毒理】本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過(guò)抑制環(huán)氧化酶,選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成,導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用,其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似;通過(guò)抑制前列腺素等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對(duì)輕、中度疼痛有效。本品無(wú)明顯抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在體內(nèi)分布均勻??诜?.5—2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率約為25%—50%。本品90%—95%在肝臟代謝,主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸及硫酸結(jié)合物。主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24小時(shí)內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。其血漿半衰期為l—3小時(shí),腎功能不全時(shí)半衰期不受影響,但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。能通過(guò)乳汁分泌。
【適應(yīng)癥】適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)等。
【用法用量】口服。成人一次1片,若持續(xù)高熱或疼痛,可間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不得超過(guò)4片。
【不良反應(yīng)】不良反較少,對(duì)胃無(wú)刺激性,不引起胃出血,偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng),長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。
【禁忌】嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。
4.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
5.肝腎功能不全者慎用。
6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)和在乳汁中分泌,故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
【兒童用藥】3歲以下兒童因其肝、腎功能發(fā)育不全,應(yīng)避免使用。
【老年患者用藥】老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,本品半衰期有所延長(zhǎng),易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
【藥物相互作用】
1.應(yīng)用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長(zhǎng)期應(yīng)用本品可致肝損害。
2.本品與氯霉素同服,可增強(qiáng)后者的毒性。
3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】本品服用過(guò)量時(shí),可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時(shí)。2—4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸。第4—6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報(bào)道一次服用815g可致嚴(yán)重肝壞死,并于數(shù)日內(nèi)死亡。解救應(yīng)及時(shí)洗胃或催吐,給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(開(kāi)始時(shí)按體重給予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小時(shí)1次,共17次;病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥,將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴)或口服甲硫氨酸,對(duì)肝臟有保護(hù)作用。不得給活性炭,因它可影響解救藥的吸收。拮抗劑宜盡早應(yīng)用,12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意,超過(guò)24小時(shí)則療效較差。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法,如血液透析等。
【規(guī)格】每片0.1克
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】12片/鋁塑包裝
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山西康欣藥業(yè)有限公司、山西恒泰制藥有限公司、錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司、錦州天龍藥業(yè)有限公司、遼寧王牌速效制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、石家莊康賀威藥業(yè)有限公司、華北制藥秦皇島有限公司、保定古城制藥廠