【藥品名稱】
通用名：頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊
曾用名：復(fù)方頭孢氨芐膠囊
商品名：
英文名：Compound Cefalexin Capsules
漢語拼音：Toubao’anbian Jiayangbianding Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】頭孢氨芐、甲氧芐啶。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C16H17N3O4·C14H18N4O3
分子量：
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。
【藥理毒理】頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差，本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌，銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。甲氧芐啶屬抑菌劑，其作用機制是干擾細(xì)菌的葉酸代謝。
【藥代動力學(xué)】
【適應(yīng)癥】用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。
【用法用量】口服。一次1~2粒，一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。少見偶可發(fā)生過敏性休克。3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。6.甲氧芐啶對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。
【禁忌】1.對頭孢菌素或青霉素過敏者禁用。2.對甲氧芐啶過敏者禁用。3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。5.血液病患者禁用。
【注意事項】1.用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其它藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品，其它患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約5%~7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，必須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時。應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。6.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其它血液系統(tǒng)疾?。荒I功能損害。7.本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，亦經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與考來烯胺(消膽胺)合用時，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。3.骨髓抑制劑與本品合用時發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機會增多。4.本品不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。5.環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規(guī)格】頭孢氨芐0.125g；甲氧芐啶25mg。
【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。
【包裝】鋁塑包裝，12粒/盒、24粒/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-1227)-2002
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東臺城制藥有限公司、廣州白云山僑光制藥有限公司、貴州宏宇藥業(yè)有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠、湖南方盛制藥有限公司、湖南中和制藥有限公司、沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、朝陽龍城制藥有限公司、遼陽鴻宇制藥有限公司 丹東宏業(yè)制藥有限公司 吉林省利華制藥有限公司 吉林省利華制藥有限公司 遼寧金丸藥業(yè)有限公司 長春經(jīng)開藥業(yè)有限公司 湖北武當(dāng)生物制藥有限公司吉林道君藥業(yè)股份有限公司 丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 丹東天鋮制藥有限公司等
