【藥品名稱】
通用名：月見(jiàn)草油膠丸
曾用名：
商品名：
英文名：Oenothera Biennis OilSoft Capsules
漢語(yǔ)拼音：Yuejiancaoyou Jiaowan
劑型：軟膠囊劑
【成分】γ-亞麻酸（GLA）。
化學(xué)名稱：全順式6，9，12-十八碳三烯酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為膠丸，內(nèi)容物為淡黃色至橙黃色的油狀液體。
【藥理毒理】1.藥理：本品含有豐富的γ-亞麻酸（GLA），可轉(zhuǎn)化為PEG2、PGI2、PGF2，具有明顯血脂和抗血小板聚集作用。γ-亞麻酸具有明顯的降膽固醇功效，其效力為亞油酸的163倍。月見(jiàn)草油可使高脂大鼠血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇降低，同時(shí)使高密度膽固醇水平顯著升高。高密度脂蛋白膽固醇的變化是由于高密度脂蛋白亞組分膽固醇水平升高，高密度脂蛋白亞組分外膽固醇水平無(wú)顯著改變。給Wistar大鼠灌服高血脂造型劑或乙硫酸造成高血脂病理模型，結(jié)果表明，月見(jiàn)草油及其鈉鹽具有較強(qiáng)的降血脂及抗動(dòng)脈硬化作用。本品能參與前列腺素的合成和平衡。尚能明顯抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2（TXA2）的作用，促進(jìn)棕色脂肪酸線粒體的活性，消耗過(guò)多的熱量而達(dá)到一定的減肥效果。2.毒理：月見(jiàn)草油急性毒性實(shí)驗(yàn)未能求出小鼠LD50，對(duì)家兔按每日3g/kg，每日2次的劑量連續(xù)給藥120天后處死，未發(fā)現(xiàn)心、肝、腎、脾、腎上腺、胸腺有任何病理改變。
【藥代動(dòng)力學(xué)】γ-亞麻酸（GLA）是人體必需脂肪酸之一，在體內(nèi)能夠被代謝成二高-γ-亞麻酸（DGLA）或花生四烯酸（AA），進(jìn)而轉(zhuǎn)化為前列腺素（PGS）和白三烯（LT）。γ-亞麻酸（GLA）和其系列代謝物在免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)中具有廣泛的生理效應(yīng)。
【適應(yīng)癥】用于防治動(dòng)脈硬化、降低血脂等。
【用法用量】口服。一次5-6粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者口服藥初期見(jiàn)有惡心、便稀等不良反應(yīng)，繼續(xù)用藥可好轉(zhuǎn)。
【禁忌】
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.出血性疾病患者禁用。
3.孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】性狀改變，顏色呈褐色不可應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.3g，0.5g。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包裝】0.3g：塑料瓶裝每瓶40粒；0.5g：塑料瓶裝每瓶50粒。
【有效期】暫定18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)7冊(cè)WS-10001-(HD-0599)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津市中央藥業(yè)有限公司、沈陽(yáng)北方制藥廠、江西天海藥業(yè)股份有限公司、汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)仙樂(lè)制藥有限公司、神威藥業(yè)有限公司、雅來(lái)(佛山)制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、武漢第四制藥廠、煙臺(tái)元生藥業(yè)有限公司、上海信誼延安藥業(yè)有限公司
