【藥品名稱】
通用名:小檗堿甲氧芐啶片
曾用名:增效黃連素片
商品名:
英文名:Berberine Hydrochloride and Trimethoprim Tablets
漢語拼音:Xiaobojianjiayangbianding Pian
劑型:片劑(糖衣)
【成分】鹽酸小檗堿、甲氧芐啶。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯黃色。
【藥理毒理】本品中鹽酸小檗堿抗菌譜廣,體外對多種革蘭陽性及革蘭陰性菌均有抑制作用,其中對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌等有較強(qiáng)的抑制作用。體外試驗(yàn)證實(shí)鹽酸小檗堿能增強(qiáng)白細(xì)胞及肝臟網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力,志賀菌屬、溶血性鏈球菌,金葡菌等極易對其產(chǎn)品耐藥性。本品中的甲氧芐啶(TMP)通過干擾細(xì)菌的葉酸代謝而發(fā)揮抑菌作用,它與鹽酸小檗堿(黃連素)發(fā)揮協(xié)同作用,使本品抗菌活性提高。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中鹽酸小檗堿口服吸收較差,組織分布濃度低而胃腸道內(nèi)藥物濃度較高。TMP口服吸收完全,吸收后廣泛分布至組織和體液,血漿半衰期(t1/2)為8-10小時(shí)。
【適應(yīng)癥】用于敏感菌所致的胃腸炎,細(xì)菌性痢疾等腸道感染。
【用法用量】口服。一次1-3片,一日3次。
【不良反應(yīng)】1.不良反應(yīng)較少,偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥后即消失。2.本品中的TMP對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般停藥可恢復(fù),也可加用葉酸制劑。
【禁忌】
1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶過敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
3.2個(gè)月以下嬰兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能不全者慎用。
2.用藥期應(yīng)定期檢查血象,謹(jǐn)防葉酸缺乏癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品中的TMP易通過胎盤屏障,孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
2.本品中的TMP可分泌至乳汁中,哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否用藥。
【兒童用藥】2個(gè)月以下嬰兒禁用本品。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
1.含鞣質(zhì)的中藥與鹽酸小檗堿合用后,由于鞣質(zhì)是生物堿的沉淀劑,二者結(jié)合生成難溶性鞣質(zhì)酸鹽沉淀,降低療效。
2.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會增加。
3.氨苯硯與本品合用時(shí),兩者血藥濃度均可升高,氨苯硯濃度升高可使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
4.本品不宜與葉酸拮抗藥、抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用,因有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞性貧血的可能。
【藥物過量】過量服用會出現(xiàn)惡心,嘔吐,頭暈,頭痛,嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。過量的處理:1.洗胃;2.同時(shí)給利尿藥促進(jìn)本品排泄;3.支持療法;4.血液透析。
【規(guī)格】鹽酸小檗堿0.1g,甲氧芐啶50mg。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每板12片×1板。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:重慶迪康長江制藥有限公司、云南省曲靖藥業(yè)有限公司、湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司、吉林恒和制藥股份有限公司、通化白山藥業(yè)股份有限公司、江蘇濟(jì)川制藥有限公司、江蘇神華藥業(yè)有限公司、博樂欣仁制藥廠、吉林華康藥業(yè)股份有限公司、吉林平安行藥業(yè)有限公司、江蘇華源藥業(yè)有限公司、江西山香藥業(yè)有限公司、江西南昌濟(jì)生制藥廠、西北合成藥廠、北京三九藥業(yè)有限公司、廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東省泰安制藥廠、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、山東健康藥業(yè)有限公司、四川錫成藥業(yè)有限公司