【藥品名稱】
通用名：雙香豆素片
曾用名：
商品名：
英文名：Dicoumarol Tablets
漢語拼音：Shuangxiangdousu Pian
劑型：片劑
【成分】雙香豆素。
化學(xué)名稱：3，3'-亞甲基雙[4-羥基-2H-1-苯并吡喃-2-酮]
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C19H12O6
分子量：336.31
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品為人工合成的抗凝血藥物。其抗凝血作用與肝素不同，主要與維生素K發(fā)生可逆性競爭，抑制依賴維生素K的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子在肝細(xì)胞中的合成，使凝血酶原含量降低，防止血栓的形成。由于本品對已合成的凝血因子無直接作用，故起效緩慢，一般口服給藥后3～5天作用達(dá)高峰；又由于本品停用后須待凝血因子恢復(fù)到一定水平后作用才消失，故在低凝血酶原血癥出現(xiàn)時停藥，作用仍可維持2～10天。本品還能降低凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)，但無體外抗凝血作用。
【藥代動力學(xué)】口服吸收慢，不規(guī)則、不完全，并受食物影響。藥物與血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90％～99％。主要在肝內(nèi)緩慢代謝，其代謝物經(jīng)腎排泄。本品能通過胎盤，并出現(xiàn)于乳汁中。血漿消除t1/2為24～100h，與劑量有關(guān)，劑量越大，t1/2越長。
【適應(yīng)癥】用于預(yù)防及治療血管內(nèi)血栓栓塞性疾病，施行手術(shù)或受傷后血栓性靜脈炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纖顫引起的栓塞。適用于需長期維持抗凝者。對急性動脈閉塞，需迅速抗凝時，一般先用肝素控制危狀，再用本品維持治療。遺傳性易栓癥需長期抗凝者，與肝素合并用藥3～5天，再以本品長期維持抗凝。
【用法用量】口服，第一天2～3次，每次0.1g（2片），第二天以后每日1～2次，每次0.05g（1片）。根據(jù)凝血酶原時間決定增減劑量，凝血酶原時間宜控制在25～30秒（正常值12秒）或INR值2～3。維持量0.05～0.1g（1～2片），1日1次。極量每次0.3g（6片）。與肝素聯(lián)合應(yīng)用可達(dá)到滿意效果。具體方法是：在24～48小時內(nèi)靜注肝素5000～10000u（分4～8次靜注），或在24小時內(nèi)靜滴肝素15000～20000u，同時口服雙香豆素片，第一次0.2～0.3g（4～6片），以后用維持量每天0.05～0.1g（1～2片），并參考凝血酶原時間的數(shù)值來調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】過量易致出血，最常見的是無癥狀的血尿、瘀斑、鼻衄、齒齦出血和咯血。個別病人可出現(xiàn)頭昏、惡心、腹瀉、皮膚過敏反應(yīng)，嚴(yán)重持續(xù)性頭疼、腹疼、背疼。長期服用如突然停藥，部分病人于1～3個月內(nèi)可加重冠狀動脈閉塞及栓塞形成。
【禁忌】有出血傾向、妊娠、嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重高血壓、活動性消化性潰瘍、亞急性感染性心內(nèi)膜炎等禁用。惡病質(zhì)、衰弱、發(fā)熱、活動性肺結(jié)核、充血性心力衰竭、月經(jīng)過多、先兆流產(chǎn)等慎用。
【注意事項】本品起效慢，難應(yīng)急需，在治療開始1～2天內(nèi)多與肝素合用。用藥過程中定期檢查凝血酶原時間。長期口服停藥時，要逐漸減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障，妊娠早期用藥有致畸可能。同時妊娠期用藥可造成胎兒內(nèi)出血或死胎，故孕婦禁用；本品亦能通過乳汁分泌，哺乳期婦女服用本品可致嬰幼兒低凝血酶原血癥，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】小兒常用量應(yīng)按個體所需進(jìn)行調(diào)整。
【老年患者用藥】65歲以上老年人應(yīng)適當(dāng)減少用量。每2月測定凝血酶原時間INR值。
【藥物相互作用】本品與保泰松、水楊酸類、羥基保泰松、消炎痛、對氨基水楊酸、甲滅酸、氯苯丁酯、水合氯醛、奎寧、奎尼丁、同化激素、氯霉素、四環(huán)素類、磺胺類、甲磺丁脲、安妥明、消膽胺合用時，因競爭血漿蛋白結(jié)合，使本品血中游離型增加，增強(qiáng)了本品的抗凝血作用，增加出血傾向。本品與導(dǎo)眠能、灰黃霉素、苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、維生素K、口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素等合用時，因肝藥酶活性被誘導(dǎo)，增加本品降解，故降低本品的療效，應(yīng)調(diào)整本品的用量。
【藥物過量】本品過量引起自發(fā)性出血時，可用維生素K對抗之；大出血時，立即輸血，可迅速得到控制。
【臨床試驗】
【規(guī)格】50mg
【貯藏】密封保存。
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31021136 太和醫(yī)藥公司 太和醫(yī)藥市場 零售藥店 網(wǎng)上藥店
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