【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛美沙星分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yansuanluomeishaxing Sanpian
劑型：片劑
【成分】
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【藥理毒理】
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌引起的輕中度感染：1.下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。3.腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。4.皮膚軟組織感染。5.其它感染：如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎。
【用法用量】口服。每日0.6g，分2次服。病情較重者可增至每日0.8g，分2次服。單純性尿路感染1次0.4g，每日1次。單純性淋病，每日0.6g，分2次服?；蜃襻t(yī)囑。
文獻(xiàn)報(bào)道該品國(guó)外用法和用量為：
1.慢性支氣管感染急性發(fā)作：口服。一次0.4g，一日1次，療程10日。
2.急性單純性尿路感染：口服。一次0.4g，一日1次，療程3～10日。
3.復(fù)雜性尿路感染：口服。一次0.4g，一日1次，療程14日。
【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(3.6%)、惡心(3.5%)、光敏毒性(2.3%)、眩暈(2.1%)、腹瀉(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹，皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿素氮(BUN)值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)生、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
【禁忌】1.對(duì)本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。警告：在本品治療期間或治療后，直接或間接的陽(yáng)光或人工紫外光暴露可能出現(xiàn)中至重度的光毒性反應(yīng)，如果出現(xiàn)光敏反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即停藥；本品和其他抗生素一樣可引起輕至重度的偽膜性腸炎，如抗生素治療期間出現(xiàn)腹瀉，應(yīng)高度警惕。
【注意事項(xiàng)】
1.腎功能減退者慎用，若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。
5.食物對(duì)本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。
6.本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7～8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。
7.只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí)，在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
9.本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
10.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【藥物相互作用】老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.2g
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，1板×12片/盒，2板×12片/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：赤峰維康生化制藥有限公司
