【藥品名稱】
通用名稱:硫普羅寧腸溶膠囊
英文名稱:Tiopronin Enteric Capsules
漢語拼音:Liupuluoning Changrong Jiaonang
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱:硫普羅寧腸溶膠囊
英文名稱:Tiopronin Enteric Capsules
漢語拼音:Liupuluoning Changrong Jiaonang
劑型:膠囊
【成份】本品主要成份為硫普羅寧。
化學(xué)名稱:N-(2-巰基丙?;?-甘氨酸。
【性狀】本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色的粉末或顆粒。
【作用類別】
【藥理作用】硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物,具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對(duì)乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對(duì)慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu),改善肝功能。此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合,清除自由基。
【適應(yīng)癥】可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
【用法用量】口服。一次0.1~0.2g,一日3次,療程2~3個(gè)月,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
2.血液系統(tǒng) 少見粒細(xì)胞缺乏癥,偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建議停藥。
3.消化系統(tǒng) 可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積,肝功能檢測(cè)指標(biāo)(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品,或進(jìn)行相應(yīng)治療。
4.泌尿系統(tǒng) 可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。
5.皮膚 皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%~32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。
6.呼吸系統(tǒng) 據(jù)報(bào)道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
7.肌肉骨骼 有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無力。
8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,疲勞感和肢體麻木,應(yīng)停服本品。
9.其他 罕見胰島素性自體免疫綜合癥。
【禁忌】如下患者禁用:
1.對(duì)本品成份過敏的患者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.孕婦及哺乳婦女。
5.兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
7.既往使用本藥時(shí)發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。
【注意事項(xiàng)】
1. 以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者,使用本藥應(yīng)從較小劑量開始。
2.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用:外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外,治療中每3個(gè)月或6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。
【藥物相互作用】本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。
【規(guī)格】0.1g
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)處保存
【有效期】24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20110080
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司