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 【藥品名稱】
通用名：鹽酸羅格列酮膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Luogelietong Jiaonang
劑型：膠囊劑
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：鹽酸羅格列酮膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Luogelietong Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物的聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病患者的基礎(chǔ)治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。
【用法用量】糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。本品起始用量為4mg/日，每日1次，每次一粒。經(jīng)12周治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。單藥治療本品的起始用量4毫克/日，每日一次，每次一粒。臨床試驗(yàn)表明，服用4毫克/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用　在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時(shí)，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次一粒，如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時(shí)，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次一粒。在合并用藥期間，不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料，臨床試驗(yàn)表明，8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAIc最明顯。腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量：因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲胍合用。若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT＞正常上限的2.5倍），則不應(yīng)服用本品。在開始服用本品前，推薦患者檢測肝酶，之后需定期監(jiān)測肝功。本品單粒不可掰開服用。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】4mg（以羅格列酮計(jì)）
【貯藏】遮光，密閉，室溫保存。
【包裝】4mg×6粒/盒，4mg1×0粒/盒，4mg×12粒/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052455
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
地址：江蘇省阜寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
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