- 低分子肝素鈣注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：低分子肝素鈣注射液
英文名：Heparin Calcium Injection
漢語拼音：Gansugai Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】硫酸氨基葡聚糖鈣。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)......
分類：化學(xué)藥品
類別：四類
【藥品名稱】
通用名：低分子肝素鈣注射液
英文名：Heparin Calcium Injection
漢語拼音：Gansugai Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】硫酸氨基葡聚糖鈣。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】本品屬抗凝血藥，可影響凝血過程的許多環(huán)節(jié)。本品通過與抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）結(jié)合形成復(fù)合物加速AT-Ⅲ對(duì)凝血因子的滅活作用，從而抑制凝血酶原激酶的形成，并能對(duì)抗已形成的的凝血酶原激酶的作用。本品能阻抑血小板的黏附和聚集，阻止血小板崩解而釋放血小板第3因子及5-羥色胺。肝素鈣的抗凝作用與其分子中具有強(qiáng)陰電荷的硫酸根有關(guān)，如硫酸基團(tuán)被水解或被帶強(qiáng)陽電荷的魚精蛋白中和后，迅即失去抗凝活性。
近年來的研究發(fā)現(xiàn)，肝素鈣還有調(diào)血脂、抗炎、抗補(bǔ)體、抗過敏、免疫調(diào)節(jié)等多種非抗凝方面的藥理作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服不吸收，皮下或靜脈注射吸收良好。分布于血細(xì)胞和血漿中，部分可彌散到血管外組織間隙。本品在肝內(nèi)代謝，經(jīng)肝內(nèi)肝素酶的作用部分分解為尿肝素，大量靜脈給藥，則50%可以原形由尿液排出。慢性肝腎功能不全者，肝素代謝排泄延遲，有體內(nèi)潴留可能。本品起效時(shí)間與給藥方式有關(guān)，靜脈給藥即刻發(fā)揮最大抗凝效應(yīng)，3～4小時(shí)后血凝恢復(fù)正常；皮下注射20～60分鐘發(fā)揮作用。
【適應(yīng)癥】抗凝血藥，可阻抑血液的凝固過程。用于防止血栓的形成。
【用法用量】
皮下注射
（1）成人劑量
①深部皮下注射，首次5000～10000單位，以后每8小時(shí)5000～10000單位或每12小時(shí)10000～20000單位，或根據(jù)凝血試驗(yàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。
②靜脈注射，首次5000～10000單位，以后按體重每4小時(shí)50～100單位/kg，或根據(jù)凝血試驗(yàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果確定。用前先以氯化鈉注射液50～100ml稀釋。
③靜脈滴注，每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中24小時(shí)持續(xù)點(diǎn)滴，之前常先以5000單位靜脈注射作為初始劑量。
④預(yù)防性應(yīng)用，術(shù)前2小時(shí)深部皮下注射5000單位，之后每8～12小時(shí)重復(fù)上述劑量，持續(xù)7天。
（2）兒童劑量
①靜脈注射，首次劑量按體重50單位/kg，之后每4小時(shí)50～100單位/kg，或根據(jù)凝血試驗(yàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。
②靜脈滴注，首次50單位/kg，之后50～100單位/kg，每4小時(shí)一次，或按體表面積10000～20000單位/m2，24小時(shí)持續(xù)點(diǎn)滴，亦可根據(jù)部分凝血活酶時(shí)間（APTT或KPTT）試驗(yàn)結(jié)果確定。
對(duì)于心血管外科手術(shù)，其首次劑量及持續(xù)60分鐘以內(nèi)的手術(shù)用量同成人常用量。對(duì)于彌散性血管內(nèi)凝血，每4小時(shí)25～50單位/kg持續(xù)靜脈點(diǎn)滴。若4～8小時(shí)后病情無好轉(zhuǎn)即應(yīng)停用。
【不良反應(yīng)】（1）局部刺激，可見注射局部小結(jié)節(jié)和血腫，數(shù)日后自行消失。（2）長期用藥可引起出血，血小板減少及骨質(zhì)疏松等。（3）過敏反應(yīng)較少見。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】肝腎功能不全、出血性器質(zhì)性病變、視網(wǎng)膜血管疾患、孕婦、服用抗凝血藥者及老年人應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】每支裝量0.5ml和1.0ml：5，000AXaIU(WHO單位)。
【貯藏】密封，遮光，在陰涼處保存。
【包裝】PVC塑料托及紙盒包裝，每盒5支。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010300
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：海南通用同盟藥業(yè)有限公司
地址：海南省?？谑行阌⒂拦鸸I(yè)區(qū)
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