【藥品名稱】
通用名：福辛普利鈉片
商品名：
英文名：Fosinopril Sodium Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fuxinpulina Pian
劑型：片劑
【成分】
分類：進(jìn)口西藥制劑
類別：進(jìn)口西藥分裝
【藥品名稱】
通用名：福辛普利鈉片
商品名：
英文名：Fosinopril Sodium Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fuxinpulina Pian
劑型：片劑
【成分】
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成具有藥理活性的福辛普利鈉。后者能抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素II和醛固酮的濃度，使外周血管擴(kuò)張/血管阻力降低，而產(chǎn)生降壓效應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品絕對(duì)吸收率為平均口服劑量的36%，吸收不受食物影響，在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利鈉。達(dá)峰濃度（Cmax）的時(shí)間與劑量無(wú)關(guān)，均在3小時(shí)達(dá)峰，與血管緊張素I升壓反應(yīng)的最大抑制作用相一致，給藥后3至6小時(shí)抑制作用達(dá)高峰。肝腎功能正常的高血壓病人接受重復(fù)劑量本品，福辛普利鈉的有效累積半衰期平均為11.5小時(shí)。心力衰竭病人的有效半衰期為14小時(shí)，福辛普利鈉蛋白結(jié)合率很高（〉95%），分布容積相對(duì)較小，與血中的細(xì)胞成分結(jié)合率可忽略不計(jì)，本品可通過(guò)肝腎二種途徑消除，與其他的ACE抑制劑不同，腎或肝功能不全的病人可通過(guò)替代途徑代償性排泄。
【適應(yīng)癥】適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用，治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。
【用法用量】口服，成人和大于12歲的獐的用法與用量如下：l不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進(jìn)食無(wú)關(guān)。病人服用正常初始劑量10mg，每日一次。約四周后，根據(jù)血壓的反應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。劑量超過(guò)每日40mg，不增強(qiáng)降壓作用。如單獨(dú)使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。同時(shí)服用利尿劑治療的高血壓病人：在開(kāi)始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過(guò)份下降的危險(xiǎn)。如果經(jīng)約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復(fù)用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察幾個(gè)小時(shí)，直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時(shí)-24小時(shí)之間能維持平均腦血流量。心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)。如果病人能很好耐受，則可逐漸增量至40mg，每日一次，即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓，也應(yīng)繼續(xù)謹(jǐn)慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應(yīng)與利尿劑合用。心力衰竭的高危病人：以下病人應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)始治療：嚴(yán)重心功能不全的病人（NYHAIV級(jí)）；對(duì)首劑低血壓有特殊危險(xiǎn)的病人，如：接受多種或高劑量利尿劑的病人（如〉80mg速尿），血容量減少、血鈉過(guò)少（血鈉<130mcq/L），已有低血壓（收縮壓<90mmHg）的病人，以及患不穩(wěn)定性心功能不全和接受高劑量血管擴(kuò)張劑治療的病人。老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。
【不良反應(yīng)】本品最常見(jiàn)的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺(jué)異常、疲勞和味覺(jué)障礙。
【禁忌】對(duì)本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換抑制劑過(guò)敏者，妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】補(bǔ)鉀藥和保鉀利尿藥：本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發(fā)的血鉀減少，保鉀利尿藥或補(bǔ)鉀藥可增加高鉀血癥的危險(xiǎn)。因此如果同時(shí)應(yīng)用這類藥物應(yīng)該謹(jǐn)慎，需要經(jīng)常監(jiān)測(cè)病人的血清鉀?？顾崴帲嚎顾崴幙赡苡绊懕酒返奈?，本品和抗酸藥必須分開(kāi)服用，至少相隔2小時(shí)。非甾體抗類藥：非甾體抗類藥可能影響抗高血壓作用，但同時(shí)應(yīng)用本品和非甾體抗類藥（包括阿斯匹林）不增加臨床明顯的不良反應(yīng)。鋰：與鋰同時(shí)治療可能增加血清鋰的濃度。其它抗高血壓藥：與其它抗高血壓藥，例如－受體阻滯劑。甲基多巴，鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可以增加抗高血壓藥效。低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應(yīng)，如果發(fā)生低血壓，一般在首次劑量時(shí)發(fā)生，對(duì)大多數(shù)病例，病人躺下后癥狀即可減輕。一旦病人血壓穩(wěn)定。暫時(shí)的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥。與其他ACE抑制劑相同，有血壓過(guò)分下降危險(xiǎn)的病人，有時(shí)伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭，腎血管性高血壓，腎透析以及任何病因引起的水分和（或）鹽耗竭的病人。對(duì)于存在以上任何一種危險(xiǎn)因素的病人，在給予本品治療前必須謹(jǐn)慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人的治療，開(kāi)始時(shí)應(yīng)該在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行，進(jìn)行密切的隨訪，特別在恢復(fù)使用和增加利尿藥或本品的劑量更應(yīng)如此。腎功能損傷：已患充血性心力衰竭，腎血管性高血壓（特別是腎動(dòng)脈狹窄）和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時(shí)，有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險(xiǎn)，包括血尿素氮升高，血清肌酐和鉀升高。蛋白尿、尿容量改變（包括尿過(guò)少/無(wú)尿）和尿分析結(jié)果異常。此時(shí)，利尿藥和（或）本品的劑量應(yīng)減少或停止使用。類過(guò)敏癥樣反應(yīng)：近來(lái)臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜（如AN69）進(jìn)行血液透析時(shí)有較高的類過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率。因此，應(yīng)該避免這類聯(lián)合治療，在用硫酸聚糖吸收分離LDL時(shí)，也觀察到類似的反應(yīng)。據(jù)記錄在脫敏治療中（膜翅目毒素），與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類過(guò)敏癥樣反應(yīng)的例子。特異反應(yīng)：已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會(huì)出現(xiàn)血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門(mén)或喉。如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀，應(yīng)停止治療。肝功能：據(jù)報(bào)道用ACE抑制劑治療時(shí)，有極少數(shù)潛在的膽汁性黃痘和肝細(xì)胞損害的致死病例。出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的病人應(yīng)該停止用ACE抑制劑治療。高鉀血癥：當(dāng)用ACE抑制劑治療時(shí)，對(duì)腎功能不全，糖尿病病人和合并應(yīng)用保鉀利尿藥，補(bǔ)鉀劑和（或）含鉀鹽制劑的病人均有發(fā)展為高鉀血癥的危險(xiǎn)。中性粒細(xì)胞減少癥：偶有報(bào)道ACE抑制劑可引起粒細(xì)胞減少和骨髓抑制，常見(jiàn)于腎功能不全的病人，特別當(dāng)病人患有膠原性血管疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病。對(duì)這類病人應(yīng)該監(jiān)測(cè)白細(xì)胞數(shù)。手術(shù)/麻醉：ACE抑制劑可能增強(qiáng)麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥的降血壓作用。進(jìn)行手術(shù)/麻醉同時(shí)接受ACE抑制劑治療的病人如發(fā)生低血壓，一般可以用靜脈補(bǔ)液予以糾正。治療前腎功能的檢測(cè)：對(duì)高血壓病人的評(píng)價(jià)應(yīng)包括開(kāi)始治療前及治療中對(duì)腎功能的檢測(cè)。對(duì)過(guò)量服用的患者：應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，如發(fā)生低血壓，則選擇血容量擴(kuò)張劑予以治療本品不能通過(guò)透析從體內(nèi)排除。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】10mg
【貯藏】遮光，密封在陰涼干燥處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：中美上海施貴寶制藥有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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