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【藥品名稱】
通用名：骨瓜提取物注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Guguatiquwu Zhusheye
漢語(yǔ)拼音：Guguatiquwu Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】多肽類骨代謝因子，甜瓜籽提取物，多種游......
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：骨瓜提取物注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Guguatiquwu Zhusheye
漢語(yǔ)拼音：Guguatiquwu Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】多肽類骨代謝因子，甜瓜籽提取物，多種游離氨基，有機(jī)鈣、無(wú)機(jī)鈣、磷離子、無(wú)機(jī)鹽及微量元素。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為微黃色至淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】藥理實(shí)驗(yàn)表明：本品含有多種骨代謝的活性肽類。具有調(diào)節(jié)代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。1.多肽類骨代謝因子的作用：多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長(zhǎng)因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs)，β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)，成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)等，從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有：促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號(hào)分子，能誘導(dǎo)血管周圍游動(dòng)的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞，即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞，從而促進(jìn)骨痂形成，誘導(dǎo)新骨形成，促進(jìn)骨的修復(fù)；此外，BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成發(fā)的改變，并通過(guò)與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對(duì)成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞具有促進(jìn)分化或降低分化的的雙重調(diào)節(jié)，與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長(zhǎng)因子一起協(xié)同參與對(duì)細(xì)胞分化的調(diào)節(jié)；TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成，可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成，并對(duì)其新合成的降解有顯著和抑制作用；對(duì)于成骨細(xì)胞，TGF-β可促進(jìn)其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白；同時(shí)，TGF-β對(duì)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用表明，它即能緩解炎性反應(yīng)的破壞性，又能協(xié)助巨噬細(xì)胞的作用表明，它即能緩解炎性反應(yīng)的破壞性，又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來(lái)源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一級(jí)肝素粘合多肽，可刺激細(xì)胞的趨向移動(dòng)、敷殖和分化，增加合成膠的細(xì)胞數(shù)量，促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合民。2.甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL)的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝的取而成，能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出，促進(jìn)局部血運(yùn)障礙的恢復(fù)；同時(shí)還能降低全血粘度及細(xì)胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環(huán)，為骨細(xì)胞提供一個(gè)良好的血供環(huán)境；另外還能抑制前列腺素的釋放，達(dá)到止痛效果；在促進(jìn)骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物與補(bǔ)充的多肽類骨代謝因子具有協(xié)同作用，促進(jìn)骨源性生長(zhǎng)因子合成。3.其他成份的作用：本品富含的多種游離氨基酸，為骨細(xì)胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子的供原料，促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機(jī)鈣、磷離子可參與鈣磷代謝，維持骨容量。毒理試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)任何毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。
【用法用量】肌內(nèi)注射：一次2-5ml，一日2次。靜脈注射：一次10-20ml，加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中，每日1次，20-30日為一療程；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】在治療劑量無(wú)明顯不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品出現(xiàn)渾濁，即停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】2ml：10mg；5ml：25mg
【貯藏】密閉保存。
【包裝】安瓿，紙盒。2ml：10支/盒；5ml：5支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)14冊(cè)WS-10001-(HD-1378)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：哈爾濱圣泰制藥股份有限公司、哈爾濱松鶴制藥有限公司、開封康諾藥業(yè)有限公司
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