【藥品名稱】
通用名：磷霉素鈣膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Fosfomycin Calcium Capsules
漢語拼音：Linmeisugai Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】
化學(xué)名稱：(-)-(1R，2S)-1，2-環(huán)氧丙基磷酸鈣鹽一水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末，無味。
【藥理毒理】本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金匍菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單細(xì)胞、肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等，本品通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成，使細(xì)菌的細(xì)胞壁合成受到阻滯而導(dǎo)致其死亡。
【藥代動力學(xué)】口服磷霉素鈣后約30%～40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2～4小時血藥濃度達(dá)到峰值，血藥峰值分別為3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷霉素鈣0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度可達(dá)6～8mg/L。磷霉素吸收后廣泛分布于各組織和體液中，Vd為2.4L/kg。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等，本品也可透過血腦屏障進(jìn)入腦脊液中，炎癥時可達(dá)血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進(jìn)入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷霉素鈣后約1/3于24小時內(nèi)經(jīng)尿中排出，1/3在72小時內(nèi)隨糞便排除。
【適應(yīng)癥】廣譜抗生素，用于上呼吸道感染、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管肺炎、肺膿腫、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。
【用法用量】口服一次0.5～1.0g(按C3H7O4計)，一日4次。
【不良反應(yīng)】主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等，一般不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.與β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯(lián)用時常呈協(xié)同作用，并可減少或延遲細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用時對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協(xié)同作用。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.1g(按C3H7O4P計)
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】12?！?板/盒；鋁塑包裝。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)16冊
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：開封制藥集團(tuán)有限公司、太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)有限公司、湖北武當(dāng)生物制藥有限公司、廣東邦民制藥廠有限公司、保定古城制藥廠、廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠、鹽城生緣藥業(yè)有限公司、東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司
