- 注射用玻璃酸酶 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用玻璃酸酶
曾用名：
商品名：
英文名：Hyaluronidase for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Bolisuanmei
劑型：注射劑
【成分】玻璃酸酶。
化學(xué)名稱(chēng)：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理毒理】玻璃酸是存在于人體組織間基質(zhì)中的粘多糖，能限制細(xì)胞外液的擴(kuò)散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵，使之水解和解聚，降低體液的粘度，使細(xì)胞間液易流動(dòng)擴(kuò)散，故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴(kuò)散，加速藥物吸收，減輕局部組織張力和疼痛，并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關(guān)節(jié)軟骨的基本成分之一，具有營(yíng)養(yǎng)、保護(hù)和維持關(guān)節(jié)軟骨的功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散，促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連，并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)；2.用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。
【用法用量】本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試：取上述藥液，皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊，持續(xù)20～30分鐘，并有瘙癢感，示為陽(yáng)性。但在局部出現(xiàn)一過(guò)性紅斑，是由于血管擴(kuò)張所引起，則并非陽(yáng)性反應(yīng)。1.促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散，以上述藥液注射于腫脹或其周?chē)课?，用量視需要而定，但一次用量不超過(guò)1500單位。2.促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散：在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位，可根據(jù)輸液品種的不同(粘度和刺激性等)適當(dāng)增加。3.球后注射促進(jìn)玻璃體混濁及出血的吸收，每次100～300單位/ml，每日1次。4.結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收，每次50～150單位/0.5ml，每日或隔日一次。5.滴眼預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連，治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等：濃度為150單位/ml，每2小時(shí)滴眼1次。6.關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射：每次2ml，每周一次，連續(xù)3～5周。
【不良反應(yīng)】個(gè)別情況下可致過(guò)敏反應(yīng)，包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】1.惡性腫瘤患者禁用，以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散。2.心衰或休克病人禁用。3.本品有導(dǎo)致感染擴(kuò)散的危險(xiǎn)，不得注射于感染阿炎癥區(qū)及其周?chē)M織。其他部位有感染者應(yīng)慎用。
【注意事項(xiàng)】1.不可作靜脈注射。2.不能直接應(yīng)用于角膜。3.不能用于被蟲(chóng)叮蟄引起的腫脹。4.水溶液極不穩(wěn)定，宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周，但若有變色或沉淀則不可再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對(duì)孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要，勿用于孕婦。2.本品是否進(jìn)入乳汁尚未肯定，乳母應(yīng)慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.加到麻醉藥液中，可使麻醉開(kāi)始加快，并減輕局部腫脹。同時(shí)也加速了局麻藥的吸收，縮短麻醉時(shí)間，并可引起意外的全身反應(yīng)。2.在使用本品時(shí)如聯(lián)用其他藥物，應(yīng)考慮到所聯(lián)用藥物的吸收加速而致作用加強(qiáng)。3.水楊酸鹽類(lèi)藥物可抑制本品的擴(kuò)散作用，不宜同時(shí)使用。
【藥物過(guò)量】逾量注射可致局部水腫、過(guò)敏表現(xiàn)、紅斑、惡心、嘔吐、頭暈、心跳加速和血壓下降等。應(yīng)及時(shí)停藥，并采用支持性治療。急救可應(yīng)用腎上腺素、皮質(zhì)激素和抗組胺藥等。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】150單位
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
【包裝】10支/盒
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2000年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：開(kāi)封市康諾生化制藥廠、上海第一生化藥業(yè)有限公司、蘇州新寶制藥有限公司、吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司
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