- 銀杏達(dá)莫注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名:銀杏達(dá)莫注射液
曾用名:杏丁注射液
商品名:
英文名:GinkgoLeaf Extractand Diphyridamole Injection
漢語(yǔ)拼音:Yinxingdamo Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】本品為復(fù)方制劑,每5ml(支)含銀杏總黃酮4.5~5.5 mg、雙嘧達(dá)莫1.8~2.2 mg;每10ml(支)含銀杏總黃酮9.0~11.0 mg、雙嘧達(dá)莫3.6~4.4 mg。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為黃色至棕黃色澄明流體。
【藥理毒理】1.藥理心腦血管擴(kuò)張藥。銀杏總黃酮具有擴(kuò)張冠脈血管、腦血管,改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為(1)抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9μg/dl)時(shí)該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過(guò)這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對(duì)cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑。(4)增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2的作用。本品能減慢麻醉貓和犬心率,對(duì)貓冠脈結(jié)扎所致心肌缺血有明顯防治作用,并能縮小心肌梗死范圍。對(duì)缺血心肌的保護(hù)作用明顯,能改善缺血組織供血,降低耗氧量,迅速修復(fù)因缺血而損傷的細(xì)胞組織。2.毒理大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明,3個(gè)劑量組(人用量的125、62.5及31.25倍)腹腔注射給藥30天,未見(jiàn)毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】血漿半衰期(t1/2)為2~3小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝,與葡萄糖醛酸結(jié)合,從膽汁排泌。
【適應(yīng)癥】本品適用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。
【用法用量】靜脈滴注。 成人一次10~25ml,加入0.9%氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。
【不良反應(yīng)】
1.偶有惡心、嘔吐、頭暈、皮膚過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。
2.罕見(jiàn)心絞痛加重,一旦停藥,癥狀立即消失。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1.有出血傾向者慎用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),易引起出血傾向。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),易引起出血傾向。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】1.5ml ;2. 10ml 。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】1.5ml×10支/盒;安瓿裝;2. 10ml×5支/盒;安瓿裝。
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:貴州益佰制藥股份有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、湖北民康制藥有限公司、上海新先鋒藥業(yè)有限公司