- 復方甘草酸單銨注射液 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名:復方甘草酸單銨注射液
商品名:
英文名:Compound Ammonium Glycyrrhenate SandSodium Chlorideinjection
漢語拼音:Fufang Gan......
分類:已有國家標準藥品-化學藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:復方甘草酸單銨注射液
商品名:
英文名:Compound Ammonium Glycyrrhenate SandSodium Chlorideinjection
漢語拼音:Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】甘草酸單銨鹽S。
化學名稱:
化學結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】甘草酸單銨對肝臟類固醇代謝酶(△4—5—β還原酶)有較強的親和力,從而阻止皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活,使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應,如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用;無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝,減少ALT、AST釋放;誘生?-INF及白細胞介素Ⅱ,提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值,激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng);抑制肥大細胞釋放組織胺;抑制細胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽腫性反應;抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成,降低脯氨羥化酶的活性;調(diào)節(jié)鈣離子通道,保護溶酶體及線粒體,減輕細胞的損傷和壞死;促進上皮細胞產(chǎn)生黏多糖。鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可轉(zhuǎn)換為蛋氨酸,是一種必須氨基酸,在人體內(nèi)可合成膽堿和肌酸,膽堿是一種抗脂肪肝物質(zhì),對由砷劑、巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物引起的中毒性肝炎,蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。
【藥代動力學】經(jīng)門靜脈注射給予大鼠50、20mg/kg的甘草酸單銨,應用HPLC法測定血樣,甘草酸單銨在血漿中濃度于30min內(nèi)迅速下降,60min以后則維持在緩慢衰減水平。給正常人和肝損病人靜脈注射甘草酸單銨80mg,應用HPLC法測定血樣,需在6h后在血中出現(xiàn)甘草次酸,經(jīng)24h達到峰值。經(jīng)股靜脈注射給予大鼠100mg/kg的甘草酸單銨,用HPLC測定結果顯示,甘草酸銨血藥濃度量雙相指數(shù)衰減,符合開放二室模型。藥動學參數(shù)均值:a:0.42±0.05min-1;β×102:1.34±0.11min-1;t1/2β:54.31±4.85min-1;K12:0.24min-1;K21:0.88min-1;K10:0.64min-1;Vαβ(ml):29.44±0.91。靜脈注射甘草酸單銨后,大部分與血漿蛋白結合,一部分迅速分布至肝臟。很少較緩慢地分布至其他各臟器組織。
【適應癥】用于急、慢性、遷延性肝炎引起的肝功能異常;對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及肝癌有一定的輔助治療作用;亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。
【用法用量】靜脈滴注。一次1~2瓶,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高,以上癥狀一般較輕,不影響治療。
【禁忌】對本品過敏者禁用。嚴重低鉀血癥患者禁用。高血壓、心衰患者禁用。
【注意事項】1.性狀發(fā)生改變時禁用。2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留,低血鉀等情況應停藥或適當減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】20ml×5支/盒
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【包裝】400支/件
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:吉林省華威藥業(yè)有限公司、赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司、沈陽雙鼎制藥有限公司、蕪湖康奇制藥有限公司、神威藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)有限公司、哈藥集團三精制藥股份有限公司、黑龍江省完達山制藥廠、齊齊哈爾第二制藥有限公司、長治市三寶生化藥業(yè)有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司、湖北拓朋藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司、武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司、江蘇漣水制藥有限公司
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