- 硫酸魚(yú)精蛋白注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：硫酸魚(yú)精蛋白注射液
英文名：ProtamineSulfateInjection
漢語(yǔ)拼音：Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品為硫酸魚(yú)精蛋白加氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。
化學(xué)名稱(chēng)：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【藥理毒理】本品具有強(qiáng)堿性基團(tuán)，在體內(nèi)可與強(qiáng)酸性的肝素結(jié)合，形成穩(wěn)定的復(fù)合物。這種直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合，加強(qiáng)其對(duì)凝血酶的抑制作用。個(gè)別實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本品可分解肝素與抗凝血酶Ⅲ的結(jié)合，從而消除其抗凝作用。本品尚具有輕度抗凝血酶原激酶作用，但臨床一般不用于對(duì)抗非肝素所致抗凝作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】注射后0.5～1分鐘即能發(fā)揮止血效能。作用持續(xù)約2小時(shí)。T1/2與用量相關(guān)，用量越大，T1/2越長(zhǎng)。
【適應(yīng)癥】抗肝素藥。用于因注射肝素過(guò)量所引起的出血。
【用法用量】靜注：抗肝素過(guò)量，用量與最后1次肝素使用量相當(dāng)（1mg硫酸魚(yú)精蛋白可中和100單位肝素）。每次不超過(guò)5ml（50mg）。緩慢靜注。一般以每分鐘0.5ml的速度靜注，在10分鐘內(nèi)注入量以不超過(guò)50mg為度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小時(shí)內(nèi)（即本品作用有效持續(xù)時(shí)間內(nèi)）不宜超過(guò)100mg。除非另有確鑿依據(jù)，不得加大劑量。
【不良反應(yīng)】（1）本品可引起心動(dòng)過(guò)緩、胸悶、呼吸困難及血壓降低，大多因靜注過(guò)快所致，系藥物直接作用于心肌或周?chē)軘U(kuò)張引起；也有肺動(dòng)脈高壓或高血壓的報(bào)道。（2）注射后有惡心嘔吐、面紅潮熱及倦怠，如作用短暫，毋需治療。（3）偶有過(guò)敏。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】（1）本品易破壞，口服無(wú)效。禁與堿性物質(zhì)接觸。（2）靜脈注射速度過(guò)快可致熱感、皮膚發(fā)紅、低血壓心動(dòng)過(guò)緩等。（3）注射器具不能帶有堿性。（4）本品過(guò)敏反應(yīng)少，但對(duì)魚(yú)類(lèi)過(guò)敏者應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用本品的資料少，孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和帽酒缝o滴：抗自發(fā)性出血，每日5～8mg/kg，分2次，間隔6小時(shí)，每次以300～500ml滅菌生理鹽水稀釋后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg；靜注：抗肝素過(guò)量，用量與最后1次肝素使用量相當(dāng)。一般用其1%溶液，每次不超過(guò)2.5ml（25mg），緩慢靜注。1mg硫酸魚(yú)精蛋白可中和100單位肝素。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】堿性藥物可使其失去活性。
【藥物過(guò)量】使用本品不可過(guò)量，在短時(shí)間內(nèi)用量不超過(guò)100mg，因本品是一弱抗凝劑，可抑制凝血酶形成及其功能，過(guò)量可引起再度出血及其他不良反應(yīng)。
【規(guī)格】（1）5ml：50mg（2）10ml：100mg
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】安瓿裝，50mg×5支。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：北京北大藥業(yè)有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、黑龍江多多藥業(yè)有限責(zé)任公司
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