【藥品名稱】
通用名：羅紅霉素分散片
英文名：Roxithromycin Dispersible Tablets
漢語拼音：Luohongmeisu Fensanpian
劑型：片劑（分散）
【成分......
分類：化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：羅紅霉素分散片
英文名：Roxithromycin Dispersible Tablets
漢語拼音：Luohongmeisu Fensanpian
劑型：片劑（分散）
【成分】羅紅霉素。
化學(xué)名稱：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}紅霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax)，為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)為8.4～15.5小時。
【適應(yīng)癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】
【規(guī)格】（1）50mg(2)75mg(3)150mg
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】雙鋁水泡眼，6片/板，1板/盒或2板/盒。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川好醫(yī)生制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司、山西德元堂藥業(yè)有限公司、成都華神集團股份有限公司制藥廠、哈藥集團制藥六廠、麗珠集團麗珠制藥廠、太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司、四川省天基生物藥業(yè)有限公司、山西德元堂藥業(yè)有限公司、沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、上海天龍藥業(yè)有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、四川泰華堂制藥有限公司、成都恒瑞制藥有限公司、成都恒瑞制藥有限公司、四川珍珠制藥有限公司、廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠
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