- 尼可地爾片 詳細(xì)說明
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類別:抗心絞痛藥
【藥品名稱】
通用名:尼可地爾片
曾用名:煙浪丁片、硝煙酯片、煙酰胺硝酸酯片
商品名:
英文名:Nicorandil Tablets
漢語拼音:Nikedi’er Pian
劑型:片劑
【成分】尼可地爾。
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分類:
類別:抗心絞痛藥
【藥品名稱】
通用名:尼可地爾片
曾用名:煙浪丁片、硝煙酯片、煙酰胺硝酸酯片
商品名:
英文名:Nicorandil Tablets
漢語拼音:Nikedi’er Pian
劑型:片劑
【成分】尼可地爾。
化學(xué)名稱:乙-煙酰胺基硝酸乙酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C8H9N3O4
分子量:211.2
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】抗心絞痛藥。本品屬硝酸酯類化合物,具有阻止細(xì)胞內(nèi)鈣離子游離,增加細(xì)胞膜對(duì)鉀離子的通透性,擴(kuò)張冠狀血管,持續(xù)性增加冠狀動(dòng)脈血流量,抑制冠狀動(dòng)脈痙攣的作用,在擴(kuò)張冠狀血管時(shí),并不影響血壓、心率、心肌收縮力以及心肌耗氧量。本品還具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全,生物利用度為75%,服藥后0.5~1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,半衰期(T1/2 )約為1小時(shí)。主要分布在肝、心、腎、腎上腺及血液中。在體內(nèi)經(jīng)水解脫去硝基,代謝產(chǎn)物藥理活性很小,主要從尿中排泄。
【適應(yīng)癥】適用于冠心病,心絞痛的治療。對(duì)于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對(duì)伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對(duì)其它抗心絞痛藥物需慎用的患者,可選用本品。
【用法用量】口服。一次1片,一日3次;癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量:一次2片,一日3次。
【不良反應(yīng)】1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng),服用阿司匹林可減輕癥狀,否則應(yīng)停藥;出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2.胃腸癥狀:腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等,偶見口角炎,可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.心血管系統(tǒng):心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫,還可引起反射性心率加快,嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。
【禁忌】1.青光眼患者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】一般每日用量不宜超過60mg,大劑量用藥易引起血壓的過度降低。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】5mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】PVC鋁箔包裝。每板12片,每盒1板及24片/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:吉林省東北亞藥業(yè)股份有限公司、長春大政藥業(yè)科技有限公司、吉林省九陽藥業(yè)有限公司、長春普華制藥股份有限公司、通化長青藥業(yè)股份有限公司、吉林感康制藥有限責(zé)任公司、江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇華源藥業(yè)有限公司等
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