- 羅紅霉素干混懸劑 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：羅紅霉素干混懸劑
商品名：
英文名：Roxithromycin For Suspension
漢語(yǔ)拼音：Luohongmeisu Ganhunxuanji
劑型：干混懸劑
【成分】羅紅霉素。
化學(xué)名稱：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}紅霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：（參見(jiàn)羅紅霉素分散片）
分子式：C14H76N2O15
分子量：837.03
【性狀】本品為白色或類白色粉末，氣芳香，味甜。
【藥理毒理】本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對(duì)鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對(duì)彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對(duì)結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉?xiàng)U菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對(duì)革蘭陰性菌無(wú)抗菌活性。某些細(xì)菌對(duì)紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對(duì)支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效。體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服0.3g后，吸收較好，峰濃度較高，達(dá)峰時(shí)間為1.21±0.80小時(shí)，峰濃度6.06±0.55μg/L。其分布較廣，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，消除較慢，消除半衰期為9.49±1.02小時(shí)。本品主要以原形藥物從糞便中排出。
【適應(yīng)癥】1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染(淋球菌感染除外)；⑤皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。
【用法用量】口服。1.成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫(yī)囑。2.兒童：①6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫(yī)囑；②12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫(yī)囑；③24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、畏食、腹痛。2.可見(jiàn)肝功能異常：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。3.可見(jiàn)皮疹。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
2.肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】（1）25mg（2）50mg(按C41H76N2O15計(jì)算)
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【包裝】鋁箔袋
【有效期】12個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東天達(dá)生物制藥股份有限公司、浙江震元制藥有限公司、浙江震元制藥有限公司、海南海靈制藥廠有限公司、貴州威康藥業(yè)有限公司、上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司、延邊大學(xué)草仙藥業(yè)有限公司、沈陽(yáng)永大制藥有限公司、大連天宇制藥有限公司
