- 普魯卡因腎上腺素注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名:普魯卡因腎上腺素注射液
商品名:
曾用名:
英文名:Procaine and Adrenaline Injection
漢語拼音:Pulukayin Shenshangxiansu Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】鹽酸普魯卡因,另加少量腎上腺素以延緩其吸收。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。(請(qǐng)注明不同濃度溶液的比重)
【藥理毒理】本品所含的主成分鹽酸普魯卡因?yàn)槎绦ヮ惵樽硭帲驅(qū)ζつw、粘膜穿透力弱,不適于表面麻醉。局部注射可穿透外周神經(jīng)膜,阻滯神經(jīng)傳導(dǎo)而產(chǎn)生麻醉作用,普魯卡因小劑量時(shí)有興奮交感神經(jīng)的作用,使心率加快,血壓上升,心排血量無明顯影響,用量加大則明顯抑制心肌收縮力使每搏量減少。血中藥濃度增高,可抑制房室傳導(dǎo)和束支傳導(dǎo)。普魯卡因?qū)χ車苡忻黠@的直接擴(kuò)張作用,容易被吸收進(jìn)入血液,且麻醉持續(xù)時(shí)間短,為減少吸收延長藥效,減少毒副作用,加入少量的腎上腺素(1:200000-500000)時(shí)效可延長20%。
【藥代動(dòng)力學(xué)】普魯卡因進(jìn)入體內(nèi)吸收迅速,代謝速度很快。消除半衰期短。大部分迅速被血漿中假性膽堿酯酶水解,生成對(duì)氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,前者80%以原形和結(jié)合型,后者僅有30%經(jīng)腎臟排出,其余經(jīng)肝酯酶水解,進(jìn)一步降解后隨尿排出。
【適應(yīng)癥】局部麻醉藥。用于浸潤麻醉、阻滯麻醉和封閉療法等。
【用法用量】局部注射,其用量以鹽酸普魯卡因計(jì),按用途分別如下:浸潤麻醉和封閉療法:注射范圍較大的一般用0.25%-0.5%溶液,注射范圍較小的用1%溶液,每毫升藥液中一般加入腎上腎腺素量為0.002-0.004mg,總量不得超過0.5mg,鹽酸普魯卡因的每次用量不得過1g。阻滯麻醉:1%-2%溶液,每次用量不得過1g。成人處方限量:一次量以鹽酸普魯卡因計(jì)不得超過1g。
【不良反應(yīng)】本品可有高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng),個(gè)別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥;一旦血藥濃度高或誤入血管可引起一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心管系統(tǒng)中毒反應(yīng),如驚厥和心率減慢、血壓下降。
【禁忌】
1.對(duì)及本品過敏者、高血壓患者禁用。
2.指、趾阻滯麻醉禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用前需做過敏試驗(yàn)。
2.本品如變色或有沉淀,不可使用。
3.藥液不得注入血管內(nèi),給藥時(shí)應(yīng)反復(fù)抽吸,不可有回血。
4.注射器械不可用鹼性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒,注射部位應(yīng)避免接觸碘,以免引起藥液沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
(1)本品可加強(qiáng)肌松藥的作用,使肌松作用時(shí)間延長,與肌松合用宜減少肌松藥的用量。
(2)本品可削弱磺胺類藥物的藥效,不宜同時(shí)應(yīng)用磺胺類藥物。
(4)本品可增強(qiáng)洋地黃類藥物的作用,合用可導(dǎo)致其毒性反應(yīng)。
(5)新斯的明等抗膽堿酯酶藥物可干擾本品代謝,使本品毒性增強(qiáng)。
(6)本品可加深麻醉性鎮(zhèn)痛藥對(duì)呼吸的抑制及致低血壓的作用。
(7)本品忌與下列藥品配伍:碳酸氫鈉、巴比妥類、氨茶堿、硫酸鎂、肝素鈉、硝普鈉、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氫化考的松、地塞米松等。
【藥物過量】本品過量或誤入血管均會(huì)產(chǎn)生中毒的癥狀,如頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言、最后可致驚厥和昏迷,為了防止過量中毒,最大劑量不超過1g,宜用最低有效濃度。應(yīng)嚴(yán)格控制單位時(shí)間內(nèi)的用量,注藥時(shí)注意觀察病人,一旦出現(xiàn)精神癥狀、耳鳴、面部肌肉抽搐、意識(shí)消失等中毒癥狀,應(yīng)立即停止注藥。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】
(1)1ml:鹽酸普魯卡因5mg,腎上腺素0.002mg。
(2)1ml:鹽酸普魯卡因20mg,腎上腺素0.05mg。
(3)2ml:鹽酸普魯卡因40mg,腎上腺素0.05mg。
【貯藏】遮光,在涼暗處保存。
【包裝】⑴1ml規(guī)格:1ml安瓿,10支/盒;⑵2ml規(guī)格:2ml安瓿,10支/盒。
【有效期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西南藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、常熟雷允上制藥有限公司、北京市永康藥業(yè)有限公司
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