- 鹽酸氯米帕明注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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通用名：鹽酸氯米帕明注射液
英文名：Clomipramine Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音：yansuan Lümipaming Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】鹽酸氯米帕明。
化學(xué)名稱(chēng)：N，N-二甲基-10，11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b，f]氮雜草-5-丙胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C19H23CIN2?HCl
分子量：351.32
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥，主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng)，而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用，亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】蛋白結(jié)合率96%～97%，半衰期（t1/2）為22～84小時(shí)，表觀分布容積（Vd）7～20L/kg，在肝臟代謝，活性代謝物為去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【適應(yīng)癥】用于治療嚴(yán)重抑郁癥及難治性抑郁癥。
【用法用量】靜脈滴注開(kāi)始用25～50mg稀釋于250～500ml葡萄糖鹽水，在1.5～3小時(shí)滴完，一日1次，緩慢增加至一日50～150mg，高量一日不超過(guò)200mg。
【不良反應(yīng)】治療初期可出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng)，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡，震顫、眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見(jiàn)癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對(duì)三環(huán)類(lèi)藥物過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】肝、腎功能?chē)?yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品?；颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠頭3個(gè)月及妊娠晚期禁用，因本品可能對(duì)胎兒產(chǎn)生不良作用，妊娠哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】慎用。
【藥物相互作用】
1.本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
2.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng)。
3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。
4.本品與可樂(lè)定合用，后者抗高血壓作用減弱。
5.本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。
6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現(xiàn)驚厥，不良反應(yīng)增加。
7.本品與阿托品類(lèi)合用，不良反應(yīng)增加。
【藥物過(guò)量】中毒癥狀：首發(fā)癥狀一般是嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng)，中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動(dòng)不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進(jìn)、肌肉強(qiáng)直、驚厥等，心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常、心動(dòng)過(guò)緩，傳導(dǎo)阻滯，充血性心衰甚至心臟驟停。也可發(fā)生呼吸抑制、發(fā)紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無(wú)尿等。
處理：依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法。
【規(guī)格】2ml：25mg。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【包裝】5支×2板/盒
【有效期】48個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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