【藥品名稱(chēng)】
藥品名（中）：注射用鹽酸萬(wàn)古霉素
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Wangumeisu
英文名：Vanc 0mycin Hydr 0chl0ride
英文商品名：Vanc 0cin CP
劑型：注射劑
【主要成份】它由氨基糖萬(wàn)古霉素、2-?氫氧基氯基酪氨酸、3-苯基氨基乙酸衍生物，N-甲基亮氨酸和天冬氨酸組成。
【性狀】本品為類(lèi)白色或微粉紅色粉末。
【藥理毒性】本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌具有強(qiáng)的抗菌作用。它對(duì)葡萄球菌(包括耐青霉素者)、肺炎球菌；草綠色鏈球菌和溶血性鏈球菌高度敏感，炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌對(duì)本品亦敏感，對(duì)梭狀桿菌有特異的抗菌作用，細(xì)菌對(duì)本品不易產(chǎn)生耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收后分布廣泛。靜脈給藥0.5g和1g時(shí)，血藥峰濃度為10～30ug／ml和25～50ug／mI。成人t1/2為6(4～11)小時(shí)，兒童t1/2為2～3小時(shí)。80％～90%的給藥量于24小時(shí)內(nèi)由腎臟排泄。蛋白結(jié)合率中等。
【適應(yīng)癥】主要用于葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新青霉素株）、難辨梭狀芽胞桿菌等所致的系統(tǒng)感染和腸道感染，如心內(nèi)膜炎、敗血癥、偽膜性腸炎等。
【用法用量】成人1次0.5g，每6小時(shí)1次，（每日量不可超過(guò)4g）；兒童酌減。靜滴：成人1日2g，分成2～4次給予；兒童1日量為每千克體重40mg，分次給予。一般將1次量的藥物先用10ml滅菌注射用水溶解，再加入到適量等滲鹽水或葡萄糖輸液中，靜滴持續(xù)時(shí)間不少于1小時(shí)。如采取連續(xù)滴注給藥，則可將1日量藥物加到24小時(shí)內(nèi)所用的輸液中給予。
【不良反應(yīng)】1.本品最主要的不良反應(yīng)是損害聽(tīng)神經(jīng)，用藥期間如有耳鳴等時(shí)應(yīng)立即停藥。2.本品有腎毒性，用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)腎臟功能。3.本品對(duì)血管有刺激性，靜脈給藥藥物濃度過(guò)高可引起血栓性靜脈炎。4.偶見(jiàn)皮疹及藥熱等過(guò)敏反應(yīng)。5.本品口服不吸收，僅適用于腸道感染。本品屬FDA妊娠c類(lèi)藥物。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者，嚴(yán)重肝、腎功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品的結(jié)構(gòu)特殊，與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。2.通常不作為一線藥物應(yīng)用。作為一種二線藥物，在常用抗菌藥物無(wú)效或不能應(yīng)用時(shí)（如偽膜性腸炎時(shí)）應(yīng)用。3.輸入速度過(guò)快，可產(chǎn)生紅斑樣或蕁麻疹樣反應(yīng)，皮膚發(fā)紅（稱(chēng)為紅人綜合征），尤以軀干上部為甚。輸入藥液過(guò)濃，可致血栓性靜脈炎，應(yīng)適當(dāng)控制藥液濃度和滴注速度。4.不可肌注，因可致劇烈疼痛。5.可引起口麻、刺痛感、皮膚瘙癢、嗜酸細(xì)胞增多、藥物熱、感冒樣反應(yīng)以及血壓劇降、過(guò)敏性休克反應(yīng)等。6.可致嚴(yán)重的耳中毒和腎中毒，大劑量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)尤易發(fā)生。7.與許多藥物，如氯霉素、甾體激素、甲氧苯青霉素等，可產(chǎn)生沉淀反應(yīng)。含本品的輸液中不得添加其他藥物。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中，最高劑量達(dá)到200mg／kg／天給大鼠靜脈注射或最高達(dá)120mg／kg／天給兔靜脈注射鹽酸萬(wàn)古霉素，未發(fā)現(xiàn)有致畸現(xiàn)象，不影響胎兒體重。即使給予最高劑量，大鼠仍可繼續(xù)發(fā)育。曾有一孕婦懷孕三月時(shí)使用萬(wàn)古霉素，胎兒出現(xiàn)傳導(dǎo)性聽(tīng)力減弱，可能與萬(wàn)古霉素?zé)o關(guān)。但動(dòng)物的生殖研究不能完全代替人的反應(yīng)，因此孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女：萬(wàn)古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎。鑒于潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)考慮到該藥對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停藥。
【兒童用藥】未成熟的新生兒及嬰幼兒，最好確定所需的萬(wàn)古霉素血清濃度。并用萬(wàn)古霉素及麻醉劑于兒童，會(huì)引起紅斑及類(lèi)似組織胺反應(yīng)的面紅（見(jiàn)不良反應(yīng)）。
【老年患者用藥】老年病人的萬(wàn)古霉素劑量應(yīng)根據(jù)腎功能作調(diào)整。
【藥物相互作用】1.要注意與各種藥物的相互作用。與氨基糖苷類(lèi)、兩性霉素B、阿司匹林及其他水楊酸鹽類(lèi)、注射用桿菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、順鉑、環(huán)孢素、依他尼酸、巴龍霉素及多粘菌素類(lèi)藥物等合用或先后應(yīng)用，可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用，應(yīng)監(jiān)測(cè)聽(tīng)力及腎功能并給予劑量調(diào)整?？菇M胺藥、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類(lèi)、噻噸類(lèi)及曲美芐胺等與本品合用時(shí)，可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性癥狀。2.有報(bào)道稱(chēng)同時(shí)使用萬(wàn)古霉素和麻醉藥可能出現(xiàn)紅斑、類(lèi)組織胺樣潮紅和過(guò)敏反應(yīng)。3.本品與堿性溶液有配伍禁忌，遇重金屬可發(fā)生沉淀。
【藥物過(guò)量】多次給藥，藥物間相互作用和異常藥物動(dòng)力學(xué)可導(dǎo)致用藥過(guò)量，可引起不良反應(yīng)增加，特別是耳毒性和腎毒性。萬(wàn)古霉素不易用透析法除去，采用聚砜樹(shù)酯作離子交換可提高萬(wàn)古霉素的清除率。
【規(guī)格】500毫克/瓶
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】西林瓶裝，1瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月
【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】
【進(jìn)口藥品分裝批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】EliLillyandC0mpany
